Пролапс тазовых органов — распространенная проблема у женщин. Около 40% женщин сталкиваются с пролапсом в течение жизни, и ожидается, что эта доля будет расти в связи со старением населения. Женщины испытывают множество неприятных симптомов в результате пролапса, включая ощущение «чего-то, что опускается» во влагалище, боль, симптомы со стороны мочевыделительной системы, кишечника и сексуальные трудности. Лечение пролапса включает хирургическое вмешательство, тренировку мышц тазового дна (ТМТД) и вагинальные пессарии. Вагинальные пессарии — это пассивные механические устройства, предназначенные для поддержки влагалища и удержания пролапсированных органов в анатомически правильном положении. Наиболее часто используемые пессарии изготавливаются из поливинилхлорида, полиэтилена, силикона или латекса. Пессарии часто используются врачами, и многие из них предлагают пессарии в качестве лечения первой линии при пролапсе. Это обновленная версия Кокрановского обзора, впервые опубликованного в 2003 году и в последний раз опубликованного в 2013 году.
Цели: Оценить эффективность пессариев (механических устройств) при лечении пролапса тазовых органов у женщин; и обобщить основные результаты соответствующих экономических оценок этого вмешательства.
Методы поиска: Мы провели поиск в специализированном регистре Кокрейна по недержанию мочи, который содержит исследования, выявленные в Центральном регистре контролируемых исследований Кокрейна (CENTRAL), а также в базах данных MEDLINE, MEDLINE In-Process, MEDLINE Epub Ahead of Print, ClinicalTrials.gov, WHO ICTRP и путем ручного поиска в журналах и материалах конференций (поиск проводился 28 января 2020 г.). Мы также просмотрели списки литературы соответствующих статей и связались с авторами включенных исследований.
Критерии отбора: Мы включили рандомизированные и квазирандомизированные контролируемые исследования, в которых пессарий для лечения пролапса тазовых органов применялся как минимум в одной группе исследования.
Сбор и анализ данных: Два автора обзора независимо друг от друга оценивали аннотации, извлекали данные, оценивали риск систематической ошибки и проводили оценку по системе GRADE, при необходимости привлекая к решению третьего автора обзора.
Основные результаты: Мы включили четыре исследования, в которых приняли участие в общей сложности 478 женщин с различными стадиями пролапса, все из которых проводились в странах с высоким уровнем дохода. В одном исследовании только шесть из 113 участниц дали согласие на случайное распределение в группу вмешательства, и данные по этим шести женщинам отсутствуют. Мы не смогли провести метаанализ, поскольку в каждом из исследований рассматривалось различное сравнение. Ни в одном из исследований не сообщалось о субъективной оценке исчезновения симптомов пролапса или о психологических показателях результатов. Во всех исследованиях сообщалось об субъективной оценке улучшения симптомов пролапса. В целом, исследования имели высокий риск систематической ошибки, связанной с выполнением условий, из-за отсутствия ослепления, и низкий риск систематической ошибки отбора. Мы снизили достоверность доказательств из-за неточности, обусловленной малым числом женщин, участвовавших в исследованиях. Пессарии против отсутствия лечения: по результатам 12-месячного наблюдения мы не можем однозначно оценить эффект пессариев по сравнению с отсутствием лечения в отношении субъективного улучшения симптомов пролапса (средняя разница (СР) в баллах анкеты -0,03, 95% доверительный интервал (ДИ) от -0,61 до 0,55; 27 женщин; 1 исследование; доказательства очень низкой степени достоверности) и излечения или улучшения сексуальных проблем (СР -0,29, 95% ДИ от -1,67 до 1,09; 27 женщин; 1 исследование; доказательства очень низкой степени достоверности). В этом сравнении мы не обнаружили никаких доказательств, связанных со специфическим качеством жизни при пролапсе или с количеством женщин, испытывающих нежелательные явления (аномальное вагинальное кровотечение или впервые возникшие затруднения при мочеиспускании). Сравнение пессария и тренировки мышц тазового дна (ТТД): через 12 месяцев наблюдения мы не можем с уверенностью сказать, есть ли разница между пессариями и ТТД с точки зрения субъективного улучшения симптомов пролапса у женщин (средняя разница -9,60, 95% доверительный интервал от -22,53 до 3,33; 137 женщин; доказательства низкой степени достоверности), качества жизни, связанного с пролапсом (средняя разница -3,30, 95% доверительный интервал от -8,70 до 15,30; 1 исследование; 116 женщин; доказательства низкой степени достоверности) или излечения или улучшения сексуальных проблем (средняя разница -2,30, 95% доверительный интервал от -5,20 до 0,60; 1 исследование; 48 женщин; доказательства низкой степени достоверности). Использование пессариев может привести к значительному увеличению риска нежелательных явлений по сравнению с тренировкой мышц тазового дна (ОР 75,25, 95% ДИ 4,70–1205,45; 1 исследование; 97 женщин; доказательства низкой степени достоверности). Нежелательные явления включали увеличение вагинальных выделений и/или увеличение недержания мочи и/или эрозию или раздражение стенок влагалища. Пессарий в сочетании с тренировкой мышц тазового дна против одной только тренировки мышц тазового дна: через 12 месяцев наблюдения использование пессариев в сочетании с тренировкой мышц тазового дна, вероятно, приводит к тому, что больше женщин отмечают улучшение симптомов пролапса по сравнению с одной только тренировкой мышц тазового дна (ОР 2,15, 95% ДИ 1,58–2,94; 1 исследование; 260 женщин; доказательства умеренной степени достоверности). Через 12 месяцев наблюдения использование пессария в сочетании с тренировкой мышц тазового дна, вероятно, улучшает качество жизни женщин, страдающих пролапсом, по сравнению с одной только тренировкой мышц тазового дна (медиана (межквартильный размах (МКР)) оценки по шкале POPIQ: пессарий плюс тренировка мышц тазового дна 0,3 (от 0 до 22,2); 132 женщины; только тренировка мышц тазового дна 8,9 (от 0 до 64,9); 128 женщин; P = 0,02; доказательства умеренной степени достоверности).Применение пессария в сочетании с тренировкой мышц тазового дна может незначительно повысить риск аномального вагинального кровотечения по сравнению с одной только тренировкой мышц тазового дна (относительный риск 2,18, 95% доверительный интервал 0,69–6,91; 1 исследование; 260 женщин; доказательства низкой степени достоверности). Доказательства неясны в отношении влияния пессария в сочетании с тренировкой мышц тазового дна на риск возникновения новых затруднений мочеиспускания по сравнению с одной только тренировкой мышц тазового дна (относительный риск 1,32, 95% доверительный интервал 0,54–3,19; 1 исследование; 189 женщин; доказательства низкой степени достоверности).
Выводы авторов: Мы не уверены, улучшают ли пессарии симптомы пролапса тазовых органов у женщин по сравнению с отсутствием лечения или тренировкой мышц тазового дна, но пессарии в дополнение к тренировке мышц тазового дна, вероятно, улучшают симптомы пролапса тазовых органов и качество жизни, связанное с пролапсом. Однако при использовании пессариев может быть повышен риск нежелательных явлений по сравнению с тренировкой мышц тазового дна. В будущих исследованиях следует набрать достаточное количество женщин и измерить клинически важные результаты, такие как качество жизни, связанное с пролапсом, и исчезновение симптомов пролапса. В обзоре были обнаружены две соответствующие экономические оценки. Из них одна оценивала экономическую эффективность лечения с помощью пессариев, выжидательной тактики и хирургических вмешательств, а другая сравнивала лечение с помощью пессариев с тренировкой мышц тазового дна.
Регистрация исследования: ClinicalTrials.gov NCT01843166 NCT01136889 NCT01644214 NCT01471457 NCT02371083 .
